MECLON CREMA VAGINALE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:

Antinfettivi ed antisettici ginecologici/associazioni di derivati imid azolici.

PRINCIPI ATTIVI:

Metronidazolo; clotrimazolo.

ECCIPIENTI:

Crema vaginale: stearato di glicole e polietilenglicole; paraffina liq uida; sodio metile p-Idrossibenzoato; sodio propile p-Idrossibenzoato; acqua depurata.

INDICAZIONI:

Crema vaginale: cervico-vaginiti e vulvo-vaginiti causate da Trichomon as vaginalis anche se associato a Candida albicans, Gardnerella vaginalis ed altra flora batterica sensibile.

La crema vaginale puo' essere impiegata anche nel partner a scopo profilattico.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:

Ipersensibilita' verso i principi attivi od uno qualsiasi degli eccipi enti.

POSOLOGIA:

Crema vaginale: somministrare profondamente in vagina il contenuto di un applicatore una volta al giorno per almeno sei giorni consecutivi, preferibilmente alla sera prima di coricarsi, oppure secondo prescrizi one medica.

Nelle trichomoniasi, maggior sicurezza di risultato terape utico si verifica con il contemporaneo uso di Metronidazolo per via or ale sia nella donna non gestante che nel partner maschile.

Per un'otti male somministrazione si consiglia una posizione supina, con le gambe leggermente piegate ad angolo.

Per ottenere una migliore sterilizzazio ne e' preferibile spalmare un po' di crema vaginale anche esternamente , a livello perivulvare e perianale.

Se si prescrive il trattamento de l partner a scopo profilattico, la crema deve essere applicata sul gla nde e sul prepuzio per almeno sei giorni.

Istruzioni per l'uso: dopo a ver riempito di crema un applicatore, somministrare la crema in vagina mediante pressione sul pistone, fino a completo svuotamento.

CONSERVAZIONE:

Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione per la co nservazione.

AVVERTENZE:

Evitare il contatto con gli occhi.

L'impiego contemporaneo di Metronid azolo per via orale e' soggetto alle controindicazioni, effetti collat erali ed avvertenze descritte per il prodotto summenzionato.

Evitare i l trattamento con il farmaco durante il periodo mestruale.

Con medicine quali contenenti metronidazolo per uso sistemico sono stati segnalati casi di epatotossicita' severa/insufficienza epatica acuta, comprendenti casi con esito fatale, con esordio molto rapido dopo l'inizio del tra ttamento in pazienti affetti da sindrome di Cockayne.

Pertanto, in questa popolazione metronidazolo deve essere utilizzato dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio e solo in mancanza di trattamenti alternativi.

Le analisi della funzionalita' epatica devono esser e effettuate appena prima dell'inizio della terapia, durante e dopo la fine del trattamento, fino a quando i parametri della funzionalita' e patica non saranno rientrati nella norma o non saranno raggiunti i val ori al basale.

Se i valori delle analisi della funzionalita' epatica d ovessero aumentare notevolmente durante il trattamento, il farmaco dev e essere interrotto.

I pazienti affetti da sindrome di Cockayne devono essere avvisati della necessita' di segnalare immediatamente qualsias i sintomo di potenziali lesioni epatiche e di interrompere il trattamento con metronidazolo.

INTERAZIONI:

Nessuna.

EFFETTI INDESIDERATI:

Dato lo scarso assorbimento per applicazione locale dei principi attiv i Metronidazolo e Clotrimazolo, le reazioni avverse riscontrate con le formulazioni topiche sono limitate a.

Disturbi del sistema immunitari o.

Non nota: reazioni di ipersensibilita'.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.

Molto rari (frequenza <1/10.000): fenomeni irrit ativi locali quale prurito, dermatite allergica da contatto, eruzioni cutanee.

L'eventuale manifestarsi di effetti indesiderati comporta l'i nterruzione del trattamento.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:

In gravidanza il prodotto deve essere impiegato solo in caso di effett iva necessita'.

Lotto Scadenza 30/09/2024